ilvmНормативно-правовое регулирование в ветеринарииLegal regulation in veterinary medicine2782-6252SpbGUVM Publishing House10.52419/issn2782-6252.2023.1.79ilvm-527Research ArticleФАРМАКОЛОГИЯ, ТОКСИКОЛОГИЯPHARMACOLOGY, TOXICOLOGYПроблема валидации токсикологических моделей в фармацииThe problem of validation of toxicological models in pharmacyhttps://orcid.org/0000-0002-0650-0837ПоповаО. С.PopovaO. S.

канд.ветеринар.наук., доц.

PhD in Veterinary Sciences, Docent

Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медициныРоссияSt. Petersburg State University of Veterinary MedicineRussian Federation202313042023017982Copyright © Попова О.С., 20232023Попова О.С.Popova O.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://ilvm.elpub.ru/jour/article/view/527

Тестирование токсичности на животных широко используется в химической, фармацевтической промышленности и исследованиях, как часть доклинических лабораторных испытаний веществ, для обеспечения безопасности химических веществ для человека и животных. В доклинических условиях безопасная и эффективная доза, приемлемая доза и порог воздействия вещества могут быть установлены с использованием млекопитающих и грызунов. Существует достаточно материалов по внедрению биомоделей в эксперименты. Для обобщения этих знаний, была проанализирована политематическая реферативно-библиографическая база. Основное внимание уделялось таким наукометрическим базам, как: Web of Science Core Collection, Medline, PubMed, РИНЦ, а также данные портала eLIBRARY.ru за последние 10 лет. Произведена оценка статистических данных и публикационной активности авторов на предмет запроса моделирование и этика в ветеринарии и медицине.

Целью исследования явился анализ современных моделей и перспектив использования новых биомоделей для экспериментов в фармакологии и токсикологии.

Наличие установленных протоколов важно для обеспечения согласованности между различными исследованиями в рамках одной модели, обеспечивая воспроизводимость и повторяемость в экспериментах.

На основе проведенного анализа литературных источников за последние 10 лет, можно сделать вывод, что несмотря на большое количество нормативной базы и трансгенных лабораторных животных с встроенными генами – мишенями человека в их геноме, получить идентичность не составляет возможным. Вероятно, основной уклон в прогностической токсикологии будет сделан на нейросети и компьютерную замену существующих биомоделей. Так как несмотря на их относительную точность, содержание и кормление требуют затрат, а область использования животных в экспериментах все больше повергается критике и требует новых подходов. 

Animal toxicity testing is widely used in the chemical, pharmaceutical and research industries as a part of preclinical laboratory testing of substances to ensure that chemicals are safe for humans and animals. Under preclinical conditions, the safe and effective dose, acceptable dose, and exposure threshold of a substance can be established using mammals and rodents. There are enough materials on the introduction of biomodels in experiments. To summarize this knowledge, a polythematic abstract-bibliographic base was analyzed. The main attention was paid to such scientometric databases as: Web of Science Core Collection, Medline, PubMed, RSCI, as well as eLIBRARY.ru portal data for the last 10 years. An assessment of the statistical data and publication activity of the authors was made for the query modeling and ethics in veterinary medicine and medicine.

The aim of the study was to analyze modern models and prospects for using new biomodels for experiments in pharmacology and toxicology.

Having established protocols is important to ensure consistency between different studies within the same model, ensuring reproducibility and repeatability in experiments.

Based on the analysis of literature sources over the past 10 years, it can be concluded that despite the large number of regulatory framework and transgenic laboratory animals with embedded human target genes in their genome, it is not possible to obtain an identity. Probably, the main bias in predictive toxicology will be made on neural networks and computer replacement of existing biomodels. Since, despite their relative accuracy, maintenance and feeding are costly, and the field of using animals in experiments is increasingly criticized and requires new approaches.

биомедицинатоксикологические моделибиоэтика.biomedicinetoxicological modelsbioethicsReferencesКаркищенко Н.Н. Основы биомоделирования. М., Изд-во ВПК, 2005. —608 с.: ил.Karkishchenko N.N. Fundamentals of biomodeling. M., Publishing House of the Military Industrial Complex, 2005. -608 p.: ill.Ушаков, Е. В. Биоэтика: Учебник и практикум / Е. В. Ушаков. – 1-е изд.. – Москва: Издательство Юрайт, 2017. – 306 с. – (Специалист). – ISBN 978-5-534-01550- 8. – EDN ZTATVZ.Ushakov, E. V. Bioethics: Textbook and workshop / E. V. Ushakov. - 1st ed. - Moscow: Yurayt Publishing House, 2017. - 306 p. - (Specialist). – ISBN 978-5-534-01550-8. – EDN ZTATVZ.Мохов А.А., Мурашев А.Н., Красильщикова М.С., Хохлова О.Н., Семушина С.Г., Рассказова Е.А., Ржевский Д.И., Попов В.С., Яворский А.Н. «О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных» Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - №4. -2016, стр. 62-68.Mokhov A.A., Murashev A.N., Krasilshchikova M.S., Khokhlova O.N., Semushina S.G., Rasskazova E.A., Rzhevsky D.I., Popov V.S., Yavorsky A.N. "On the need to improve legislation in the field of the use of laboratory animals" Vedomosti of the Scientific Center for Expertise of Medicinal Products. - No. 4. -2016, pp. 62-68.Дешево и этично. Как выглядят гуманные испытания новых препаратов [Электронный ресурс]. URL: https://sber.pro/publication/deshevo-i-etichno-kak-vygliadiatgumannye-ispytaniia-novykh-preparatov?ysclid=leshvbyo 9k895745055 (Дата обращения 25.02.2023).Cheap and ethical. What humane trials of new drugs look like [Electronic resource]. URL: https://sber.pro/publication/deshevo-i-etichno-kak-vygliadiat-gumannyeispytaniia-novykh-preparatov?ysclid=leshvbyo9k895745055 (Accessed 02/25/2023).Muhammad Nur Hamizan Khabib, Yogeethaa Sivasanku, Hong Boon Lee, Suresh Kumar, Chin Siang Kue, Alternative animal models in predictive toxicology,Toxicology,V.465,2022,153053,https://doi.org/10.1016/j.tox.2021.153053.Muhammad Nur Hamizan Khabib, Yogeethaa Sivasanku, Hong Boon Lee, Suresh Kumar, Chin Siang Kue, Alternative animal models in predictive toxicology, Toxicology, V.465,2022,153053, https://doi.org/10.1016/j.tox.2021.153053.Яскевич, Я. С. Основы биоэтики / Яскевич Я.С., Денисов С.Д., Юдин Б.Г. - Мн.: Вышэйшая школа, 2009. - 351 с.: ISBN 978-985-06-1610-4. - Текст: электронный. - URL: https://znanium.com/catalog/product/505855 (Дата обращения: 01.03.2023). – Режим доступа: по подписке.Yaskevich, Ya.S. Fundamentals of bioethics / Yaskevich Ya.S., Denisov S.D., Yudin B.G. - Minsk: Higher school, 2009. - 351 p.: ISBN 978-985-06-1610-4. - Text: electronic. - URL: https://znanium.com/catalog/product/505855 (Date of access: 03/01/2023). – Access mode: by subscription.OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: Acute Oral Toxicity – Fixed Dose Procedure, Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 115–36.OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: Acute Oral Toxicity – Fixed Dose Procedure, Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 115–36.OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals No.: Acute Toxic Class Method. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 423.OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals No.: Acute Toxic Class Method. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 423.OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: Acute Oral Toxicity – Up-and-Down Procedure. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 425OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: Acute Oral Toxicity – Up-and-Down Procedure. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 425B. Yucesoy, R. Gallucci, 11.25 - Systems Biology in Immunotoxicology/ Charlene A. McQueen, Comprehensive Toxicology (Third Edition).-Elsevier.- 2018.- P. 559-581B. Yucesoy, R. Gallucci, 11.25 - Systems Biology in Immunotoxicology/ Charlene A. McQueen, Comprehensive Toxicology (Third Edition).-Elsevier.- 2018.- P. 559-581Баскакова Е. Российские ученые нашли замену лабораторным животным. [Электронный ресурс]. URL: https://kubnews.ru/interesy/2022/08/19/rossiyskie-uchenye-nashlizamenu-laboratornym-zhivotnym/?ysclid=le71xe8nev717574633 (Дата обращения 25.02.2023)Baskakova E. Russian scientists have found a replacement for laboratory animals. [Electronic resource]. URL: https://kubnews.ru/interesy/2022/08/19/rossiyskie-uchenye -nashli-zamenu-laboratornym-zhivotnym/?ysclid=le71xe8nev717574633 (Accessed 25.02.2023)Тюренков ИН, Ломкина ЕМ, Куркин ДВ, Бакулин ДА, Волотова ЕВ. Этические аспекты доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2015; (3) Стр. 36–41.Tyurenkov IN, Lomkina EM, Kurkin DV, Bakulin DA, Volotova EV. Ethical aspects of preclinical studies. Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medicinal Products 2015; (3) Page 36–41.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.