ilvmНормативно-правовое регулирование в ветеринарииLegal regulation in veterinary medicine2782-6252SpbGUVM Publishing House10.52419/issn2782-6252.2023.1.95ilvm-531Research ArticleФАРМАКОЛОГИЯ, ТОКСИКОЛОГИЯPHARMACOLOGY, TOXICOLOGYИсследование острой токсичности нового антисептика для ветеринарной стоматологииAcute toxicity of a new antiseptic for veterinary dentistryКолесоваВ. В.KolesovaV. V.

аспирант

PhD student

Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медициныРоссияSt. Petersburg State University of Veterinary MedicineRussian Federation202314042023019597Copyright © Колесова В.В., 20232023Колесова В.В.Kolesova V.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://ilvm.elpub.ru/jour/article/view/531

Этапы разработки новых лекарственных средств требуют последовательного изучения безопасности и эффективности на животных. В данной статье отражены исследования нового антисептического средства для ветеринарной стоматологии, содержащего активные компоненты, такие как хлоргексидина биглюконат и прополис. Исследования острой токсичности проводили, следуя «Руководству по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» (2005), по ГОСТ 32644-2014 и с учётом требований Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 6 марта 2018 года № 101. В эксперименте были использованы нелинейные лабораторные крысы, средней живой массой 250-280 грамм, из которых была сформирована одна опытная группа из трех животных (на первый этап исследования), после получения результатов первого этапа была сформирована вторая опытная группа из трех животных для проведения второго этапа. Крысам подопытных групп исследуемый антисептик вводили однократно в внутрь желудка с помощью специальной булавовидной иглы в дозе 2000 мг/кг. В результате проведенного эксперимента установлено, что исследуемое новое антисептическое средство, содержащее хлоргексидина биглюконат и прополис, предназначенное для лечения воспалительных процессов в ротовой полости у животных, относится к веществам V класса опасности по ГОСТ 32644- 2014. Гибели животных в период эксперимента выявлено не было. 

The development steps of new drugs require consistent safety and efficacy studies in animals. This article reflects the research of a new antiseptic for veterinary dentistry containing active ingredients such as chlorhexidine bigluconate and propolis. Acute toxicity studies were carried out following the “Guidelines for the experimental (preclinical) study of new pharmacological substances” (2005), according to GOST 32644-2014 and taking into account the requirements of the Order of the Ministry of Agriculture of the Russian Federation of March 6, 2018 No. 101. rats with an average live weight of 250-280 grams, from which one experimental group of three animals was formed (for the first stage of the study), after receiving the results of the first stage, a second experimental group of three animals was formed for the second stage. The rats of the experimental groups were injected with the studied antiseptic once into the inside of the stomach using a special club-shaped needle at a dose of 2000 mg/kg. As a result of the experiment, it was found that the investigated new antiseptic containing chlorhexidine bigluconate and propolis, intended for the treatment of inflammatory processes in the oral cavity in animals, belongs to substances of hazard class V according to GOST 32644-2014. There were no deaths of animals during the experiment. 

антисептическое средствохлоргексидина биглюконатпрополислабораторные животныеострая токсичностьantisepticchlorhexidine bigluconatepropolislaboratory animalsacute toxicityReferencesГерасимов, С. В. Анализ нормативных документов, регламентирующих требования к проведению доклинических исследований ветеринарных препаратов / С. В. Герасимов, В. С. Понамарев, Н. Л. Андреева [и др.] // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. – 2020. – № 3. – С. 27-29. – DOI 10.17238/issn2072-6023.2020.3.27.Gerasimov, S.V., Ponamarev, V.S., Andreeva, N.L. [et al.] Analysis of regulatory documents regulating the requirements for conducting preclinical studies of veterinary drugs. in veterinary medicine. - 2020. - No. 3. - P. 27-29. – DOI 10.17238/issn2072-6023.2020.3.27.Андреева, Н. Л. Импортозамещение ветеринарных препаратов (необходимость, алгоритм разработки, регламентация) / Н. Л. Андреева, В. Д. Соколов, А. М. Лунегов // Международный вестник ветеринарии. – 2016. – № 1. – С. 12-17.Andreeva, N. L. Import substitution of veterinary drugs (necessity, development algorithm, regulation) / N. L. Andreeva, V. D. Sokolov, A. M. Lunegov // International Veterinary Bulletin. - 2016. - No. 1. - P. 12-17.Барышев, В. А. Аспекты решения проблемы антибиотикотерапии в ветеринарной практике / В. А. Барышев, О. С. Глушкова, А. М. Лунегов // Международный вестник ветеринарии. – 2016. – № 1. – С. 23-27.Baryshev, V. A. Aspects of solving the problem of antibiotic therapy in veterinary practice / V. A. Baryshev, O. S. Glushkova, A. M. Lunegov // International Veterinary Bulletin. - 2016. - No. 1. - S. 23-27.Андреева, Н. Л. Новый антисептик в ветеринарии / Н. Л. Андреева, А. М. Лунегов // Ветеринарная медицина домашних животных. Том Выпуск 4. – Казань : Типография ООО "Печатный двор", 2007. – С. 29-30.Andreeva, N. L. New antiseptic in veterinary medicine / N. L. Andreeva, A. M. Lunegov // Veterinary medicine of domestic animals. Volume Issue 4. - Kazan: Printing House LLC "Printing Yard", 2007. - S. 29-30.Великодная, Е. К. Особенности исследования острой оральной токсичности в соответствие с методом "вверх-и-вниз" (согласно OECD/OCDE 425) / Е. К. Великодная // Теория и практика ветеринарной фармации, экологии и токсикологии в АПК : материалы международной научно-практической конференции, посвященной 100-летию кафедры фармакологии и токсикологии СПбГУВМ, Санкт-Петербург, 19–21 мая 2021 года. – Санкт-Петербург: Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медицины, 2021. – С. 38-39.Velikodnaya, E. K. Features of the study of acute oral toxicity in accordance with the "up-and-down" method (according to OECD / OCDE 425) / E. K. Velikodnaya // Theory and practice of veterinary pharmacy, ecology and toxicology in the agro-industrial complex : materials of the international scientific and practical conference dedicated to the 100th anniversary of the Department of Pharmacology and Toxicology, St. Petersburg State University of Medicine, St. Petersburg, May 19–21, 2021. - St. Petersburg: St. Petersburg State University of Veterinary Medicine, 2021. - P. 38-39.Сабирзянова, Л. И. Исследования острой токсичности препарата л-карнитин на лабораторных животных / Л. И. Сабирзянова, А. М. Лунегов, Г. В. Коновалова, В. В. Токарь // Международный вестник ветеринарии. – 2022. – № 1. – С. 74-78. – DOI 10.52419/issn2072-2419.2022.1.74. – EDN JIZLLS.Sabirzyanova, L.I., Lunegov, G.V., and V.V.Turner // International Veterinary Bulletin. - 2022. - No. 1. - S. 74-78. – DOI 10.52419/issn2072-2419.2022.1.74. – EDN JIZLLS.ГОСТ 32644-2014 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности».GOST 32644-2014 “Test methods for the effects of chemical products on the human body. Acute oral toxicity - a method for determining the class of acute toxicity.Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. – Издание 2-е, переработанное и дополненное. – Москва : Издательство "Медицина", 2005. – 832 с. – ISBN 5225042198.Guidelines for the experimental (preclinical) study of new pharmacological substances. – 2nd edition, revised and enlarged. - Moscow: Publishing house "Medicine", 2005. - 832 p. – ISBN 5225042198.Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 6 марта 2018 года N 101 "Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения" // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. – 2018. – № 2. – С. 20.Order of the Ministry of Agriculture of the Russian Federation dated March 6, 2018 N 101 "On approval of the Rules for conducting a preclinical study of a medicinal product for veterinary use, a clinical study of a medicinal product for veterinary use, a bioequivalence study of a medicinal product for veterinary use" // Questions of legal regulation in veterinary medicine. - 2018. - No. 2. - P. 20.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.