ilvmНормативно-правовое регулирование в ветеринарииLegal regulation in veterinary medicine2782-6252SpbGUVM Publishing House10.52419/issn2782-6252.2023.2.79ilvm-574Research ArticleФАРМАКОЛОГИЯ, ТОКСИКОЛОГИЯPHARMACOLOGY, TOXICOLOGYФармацевтическая оценка применимости бентонитовых глин в мазях ветеринарного назначенияPharmaceutical evaluation of applicability of bentonite clays appointments in ointments for veterinary purposehttps://orcid.org/0000-0002-5100-2239СампиевА. М.SampievA. M.

д-р.фарм.наук, проф.

Dr.Habil. in Pharmaceutical Science, prof.

https://orcid.org/0000-0001-8266-5900СемененкоМ. П.SemenenkoM. P.

д-р.ветеринар.наук, доц.

Dr.Habil in Veterinary Sciences, Docent

ПарфенюкА. А.ParfenyukA. A.

аспирант

PhD student

https://orcid.org/0000-0003-4744-0823КузьминоваЕ. В.KuzminovaE. V.

д-р.ветеринар.наук, доц.

Dr.Habil in Veterinary Sciences, Docent

https://orcid.org/0000-0002-5835-1159МирошниченкоП. В.MiroshnichenkoP. V.

канд.ветеринар.наук

Ph.D. of Veterinary Sciences

ПолегаеваК. С.PolegayevaC. S.Краснодарский научный центр по зоотехнии и ветеринарииРоссияKrasnodar Research Centre for Animal Husbandry and Veterinary MedicineRussian Federation202321072023027984Copyright © Сампиев А.М., Семененко М.П., Парфенюк А.А., Кузьминова Е.В., Мирошниченко П.В., Полегаева К.С., 20232023Сампиев А.М., Семененко М.П., Парфенюк А.А., Кузьминова Е.В., Мирошниченко П.В., Полегаева К.С.Sampiev A.M., Semenenko M.P., Parfenyuk A.A., Kuzminova E.V., Miroshnichenko P.V., Polegayeva C.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://ilvm.elpub.ru/jour/article/view/574

Бентонитовые глины, особенно с высоким содержанием монтмориллонита (монтмориллонитовые глины), находят широкое применение в нефтеперерабатывающей, винодельческой, сельскохозяйственной, косметической и других отраслях. Такое широкое и разнонаправленное использование монтмориллонитовых глин связано, прежде всего, с их уникальными физико-химическими свойствами. Наличие этих свойств у бентонитов вызывает интерес к ним в фармации как вспомогательным веществам (эмульгаторам, стабилизаторам, структурообразователям и др.) в составе различных лекарственных форм. Однако несмотря на прямое упоминание в действующей Государственной Фармакопеи Российской Федерации о возможности использования бентонитов в качестве вспомогательных веществ, официально разрешенная для этих целей субстанция в нашей стране не зарегистрирована и не производится. В этой связи, представлялась актуальной задача по проведению предварительной фармацевтической оценки бентонита отечественного месторождения на предмет потенциальной возможности использования его в ветеринарной фармации. Исследование проводилось на модифицированной натриевой форме бентонита, обработанной до однородного тонкодисперсного порошка в сравнении с исходной щелочноземельной формой. Оценка объектов осуществлялась по фармакопейным показателям: описание, подлинность, pH водной суспензии, потеря в массе при высушивании, содержание хлоридов мышьяка, железа, кальция, карбонатов, наличие грубых частиц, микробиологическая чистота, набухаемость, гелеобразование, эмульгирующая способность и стабильность эмульсии. Проведенная оценка на эмульгирующую способность, стабилизацию эмульсий, гелеобразующие свойства и ряд фармакопейных показателей доброкачественности, продемонстрировало потенциальную возможность применения в ветеринарной фармации монтмориллонитовых глин отечественного месторождения (на примере Кантемировского месторождения Воронежской области) в качестве вспомогательных веществ в составе лекарственных форм для ветеринарного применения, в частности, гетерогенных (суспензионных, эмульсионных, смешанного типа) мазей. В этом плане, более перспективной для дальнейшего углубленного изучения представляется натриевая модификация бентонита.

Bentonite clays, especially those with a high content of montmorillonite, are widely used in the oil refining, winemaking, agricultural, and cosmetic industries. Such a wide and multidirectional use is primarily due to their unique physicochemical properties. The presence of these properties in bentonites arouses interest in them in pharmacy as excipients (emulsifiers, stabilizers, structure formers, etc.) as part of various dosage forms. However, despite the direct mention in the current State Pharmacopoeia of the Russian Federation of the possibility of using bentonites as excipients, a substance officially permitted for these purposes in Russia is not registered and is not produced. In this regard, the urgent task was to conduct a preliminary pharmaceutical assessment of bentonite from a domestic field for the potential possibility of using it in veterinary pharmacy. The study was carried out on a modified sodium form of bentonite, processed to a homogeneous fine powder in comparison with the original alkaline earth form. The assessment was carried out according to indicators for pharmacopoeia analysis: description, authenticity, pH of an aqueous suspension, weight loss on drying, the content of arsenic, iron, calcium, carbonate chlorides, the presence of coarse particles, microbiological purity, swelling, gelling, emulsifying ability and stability emulsions. The evaluation of the emulsifying ability, emulsion stabilization, gelling properties and a number of pharmacopoeia indicators of good quality demonstrated the potential possibility of using domestically deposited bentonite in veterinary pharmacy (using the example of the Kantemirovskoye deposit in the Voronezh region) as excipients in the composition of dosage forms for veterinary use, in particular, heterogeneous ointments. In this regard, the sodium modification of bentonite seems to be more promising for further in-depth study.

бентонитветеринарная фармациявспомогательные веществамазифармакопейные показателифармацевтическая оценкаbentoniteveterinary pharmacyexcipientsointmentsindicators for phar macopeia analysispharmaceutical evaluationReferencesАнурова, М. Н. Обзор современных гелеобразователей в технологии лекарственных форм / М. Н. Анурова, Е. О. Бахрушева, Н. Б. Демина // Химико-фармацевтический журнал. – 2015. – Т. 49. – № 9. – С. 36–46.Anurova, M. N. Review of modern gelling agents in the technology of dosage forms / М. N. Anurova, Е. О. Bakhrusheva, N. B. Demina // Chemical Pharmaceutical Journal. – 2015. – Vol. 49. – № 9. – P. 36–46.Гылымхан, Н. Т. Исследование системы бентонитовая глина-тамариксидин для создания мягких лекарственных форм / Н. Т. Гылымхан, Ш. Н. Жумагалиева, Ж. А. Абилов // Wold sciens. – 2015. – Т. 2. – С. 11–16.Gylymkhan, N. T. Research of the bentonite claytamarixidine system for creating sensitive painful forms / N. T. Gylymkhan, Sh. No. Zhumagalieva, Zh. A. Abilov // World Science. – 2015. – Vol. 2. – P. 11–16.Гылымхан, Н. Т. Возможности использования бентонитовых глин в медицине / Н. Т. Гылымхан, Ш. Н Жумагалиева, Ж. А. Абилов // Доклады Национальной академии Республики Казахстан. – 2016. – № 4. – С. 24–33.Gylymkhan, N. T. Possibilities of using bentonite clays in medicine / N. T. Gylymkhan, Sh. N. Zhumagalieva, Zh. A. Abilov // Reports of the National Academy of the Republic of Kazakhstan. – 2016. – No. 4. – P. 24–33.Государственная Фармакопея РФ XIV издание. – 2018. // [Электронный ресурс]. URL: https://femb.ru/record/pharmacopea14.State Pharmacopoeia of the Russian Federation XIV edition. – 2018. // [Electronic resource]. URL: https://femb.ru/record/pharmacopea14.Капсалямова, Э. Н. Возможности бентонитов в разработке лекарственных форм / Э. Н. Капсалямова, Г. К. Ерекешова, З. Б. Сакипова // Вестник КазНМУ. – 2014. – № 5. – С. 60–62.Kapsalyamova, E. N. Possibilities of bentonites in the development of dosage forms / E. N. Kapsalyamova, G. K. Erekeshova, Z. B. Sakipova // Bulletin of KazNMU. – 2014. – No. 5. – P. 60–62.Махкамова, Д. Н. Бентонитовая глина, её физикохимическая характе-ристика и применение в народном хозяйстве / Д. Н. Махкамова, Ш. А. Содикова, З. Т. Усмонова // Технические науки: электрон. научн. журн. 2019. – № 6 (63). // [Электронный ресурс]. URL: http://7universum.com/ru/tech/archive/item/7515.Makhkamova, D.N. Bentonite clay, its physical and chemical characteristics and application in the national economy / D. M. Makhkamova, Sh. A. Sodikova, Z. T. Usmonova // Technical sciences: electron. scientific magazine 2019. – No. 6 (63). // [Electronic resource]. URL: http://7universum.com/ru/tech/archive/item/7515.Назарова Ф. Ш. Лечебные свойства бентонита / Ф. Ш. Назарова, Г. М. Маткаримова, Г. Х. Назарова // Достижения науки и образования. – 2020. – С. 93–97.Nazarova, F. Sh. Medicinal properties of bentonite / F. Sh. Nazarova, G. M. Matkarimova, G. Kh. Nazarova // Achievements of science and education. – 2020. – P. 93–97.Нестеренко, А. А. Технологическая химия и физика мяса и мясных продуктов: лабораторный практикум / А. А. Нестеренко, Н. В. Кенийз // Краснодар: КубГАУ, 2020. – 161 с.Nesterenko, A. A. Technological chemistry and physics of meat and meat products: laboratory workshop / A. A. Nesterenko, N. V. Keniyz // Krasnodar: KubSAU, 2020. – 161 p.Покидько, Б. В. Влияние электролита на процесс структурообразования в водных дисперсиях Na+ монтмориллонита Таганского месторождения / Б. В. Покидько, М. Ю. Плетнев, М. М. Мельникова // Вестник МИТХТ. – 2011. Т. 6. – № 6. – С. 114–119.Pokidko, B.V. Influence of electrolyte on the process of structure formation in aqueous dispersions of Na+ montmorillonite of the Taganskoye deposit / B.V. Pokidko, M.Yu. Pletnev, M.M. Melnikova // Bulletin of MITHT. – 2011. Vol. 6. – No. 6. – P. 114–119.Семененко, М. П. Бентониты в животноводстве и ветеринарии / М. П. Семененко, В. А. Антипов [и др.]. – Краснодар: Кубанский государственный аграрный университет имени И.Т. Трубилина, 2009. – 249 с.Semenenko, M. P. Bentonites in animal husbandry and veterinary medicine / M. P. Semenenko, V. A. Antipov [et al.]. – Krasnodar: Kuban State Agrarian University named after I.T. Trubilina, 2009. – 249 p.Monographs: Bentonite – The United States pharmacopoeia: USP 29. The national formulary: NF 24: 2007. // [Электронный ресурс]. URL: //http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_m7683.htmlMonographs: Bentonite – The United States pharmacopoeia: USP 29. The national formulary: NF 24: 2007. // [Электронный ресурс]. URL: //http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_m7683.html

The authors declare that there are no conflicts of interest present.