ilvmНормативно-правовое регулирование в ветеринарииLegal regulation in veterinary medicine2782-6252SpbGUVM Publishing House10.52419/issn2782-6252.2024.4.105ilvm-830Research ArticleФАРМАКОЛОГИЯ, ТОКСИКОЛОГИЯPHARMACOLOGY, TOXICOLOGYСравнительные аспекты ветеринарной и медицинской фармацииComparative aspects of veterinary and medical Pharmacyhttps://orcid.org/0009-0000-1539-8013ЧерныхТ. Ф.ChernykhT. F.

Черных Татьяна Федоровна, д-р фарм.наук, проф.

Tatyana F. Chernykh, Dr.Habil. in Pharmaceutical Sciences, Professor,

Saint-Petersburg

https://orcid.org/0000-0002-4492-6599БогдановаО. Ю.BogdanovaO. Yu.

Богданова Ольга Юрьевна, канд.биол.наук, доц.

Olga Yu. Bogdanova, PhD of Biological Sciences, Docent,

Saint-Petersburg

https://orcid.org/0000-0002-1016-5111БарышевВ. А.BaryshevV. A.

Барышев Виктор Анатольевич, канд.ветеринар.наук, доц.

Viktor A. Baryshev, PhD of Veterinary Sciences, Docent,

Saint-Petersburg

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университетРоссияSt. Petersburg State University of Chemistry and PharmacyRussian FederationСанкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медициныРоссияSt. Petersburg State University of Veterinary MedicineRussian Federation20240302202504105110Copyright © Черных Т.Ф., Богданова О.Ю., Барышев В.А., 20242024Черных Т.Ф., Богданова О.Ю., Барышев В.А.Chernykh T.F., Bogdanova O.Y., Baryshev V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://ilvm.elpub.ru/jour/article/view/830

Развитие ветеринарной науки немыслимо без развития ветеринарной фармации. Из-за ухода с рынка ряда зарубежных компаний, производящих ветеринарные препараты, возникает с одной стороны напряжение в качестве обеспечения некоторыми ветеринарными препаратами, а с другой стороны появляется возможность самим нарастить компетенции в данной области. Нами были проанализированы научные публикации, учебные издания и нормативно-правовая база Российской Федерации с целью сравнительного аспекта ветеринарной и медицинской фармации. По полученным результатам, можно сделать заключение, что разработка формул, и затем использование одних и тех же лекарственных, профилактических и дезинфицирующих веществ в ветеринарной и медицинской практике имеет несомненное преимущество в плане экономии финансовых вложений в производство и испытание препарата. Тем не менее, разница в клиническом испытании препаратов для медицинского и ветеринарного применения существенна. Для расширения производства ветеринарных препаратов на сегодняшний день требуются специалисты с фармацевтическим ветеринарным образованием.

The development of veterinary science is unthinkable without the development of veterinary pharmacy. Due to the withdrawal from the market of a number of foreign companies producing veterinary drugs, on the one hand, there is tension in the quality of provision of some veterinary drugs, and on the other hand, there is an opportunity to increase their competence in this area themselves. We have analyzed scientific publications, educational publications and the regulatory framework of the Russian Federation in order to compare the aspect of veterinary and medical pharmacy. Based on the results obtained, it can be concluded that the development of formulas, and then the use of the same medicinal, preventive and disinfecting substances in veterinary and medical practice has an undoubted advantage in terms of saving financial investments in the production and testing of the drug. Nevertheless, the difference in the clinical trial of drugs for medical and veterinary use is significant. To expand the production of veterinary drugs, specialists with pharmaceutical veterinary education are currently required.

ветеринарная фармациямедициналекарственные средствалекарственные препаратыфармакологические группыveterinary pharmacymedicinemedicinesmedicinespharmacological groupsReferencesAlpi, K.M. Characterization of Veterinary Pharmacy and Pharmacology Literature and its Availability to Pharmacy Education/ K.M. Alpi, E. Stafford, E.M. Swift, S. Danehower// American Journal of Pharmaceutical Education. – 2020. – 84(10). – Р.7314. – URL: http://doi:10.5688/ajpe7314 (дата обращения: 17.06.2024).Alpi, K.M. Characterization of Veterinary Pharmacy and Pharmacology Literature and its Availability to Pharmacy Education/ K.M. Alpi, E. Stafford, E.M. Swift, S. Danehower// American Journal of Pharmaceutical Education. – 2020. – 84(10). – P.7314. – URL: http://doi:10.5688/ajpe7314 (date of conversion: 06/17/2024).Khalil, F. Physiologically based pharmacokinetic modeling: methodology, applications, and limitations with a focus on its role in pediatric drug development/ F. Khalil, S. Laer // J Biomed Biotechnol. – 2011. – 2011. – Р.907461. – URL: https://doi.org/10.1155/2011/907461 (дата обращения: 17.06.2024).Khalil, F. Physiologically based pharmacokinetic modeling: methodology, applications, and limitations with a focus on its role in pediatric drug development/ F. Khalil, S. Laer // J Biomed Biotechnol. – 2011. – 2011. – p.907461. – URL: https://doi.org/10.1155/2011/907461 (date of address: 06/17/2024).Rescigno, A. Compartmental analysis and its manifold applications to pharmacokinetics/ A. Rescigno// AAPS J. – 2010. – 12(1). – Р.61–72. – URL: https://doi.org/10.1208/s12248-009-9160-x (дата обращения: 17.06.2024).Rescigno, A. Comparative analysis and its manifold applications to pharmacokinetics/ A. Rescigno// AAPS J. – 2010. – 12(1). – P.61-72. – URL: https://doi.org/10.1208/s12248-009-9160-x (date of address: 06/17/2024).Srinivas, N.R. Prediction of human pharmacokinetic parameters using animal data and principles of allometry. A case using bicifadine, a non-narcotic analgesic, as an example / N.R. Srinivas, P. Ahlawat// Arzneimittelforschung. – 2009. – 59(12). – Р.:625-630. – URL: https://doi.org/10.1055/s-0031-1296450 (дата обращения: 17.06.2024).Srinivas, N.R. Prediction of human pharmacokinetic parameters using animal data and principles of allometry. A case using bicifadine, a non-narcotic analgesic, as an example / N.R. Srinivas, P. Ahlawat// Arzneimittelforschung. – 2009. – 59(12). – P.:625-630. – URL: https://doi.org/10.1055/s-0031-1296450 (date of address: 06/17/2024).Ветеринарная фармация: Учебник / Н. Л. Андреева, Г. А. Ноздрин, А. М. Лунегов [и др.]. – Санкт-Петербург: Издательство "Лань", 2020. – 452 с. – ISBN 978-5-8114-4573-8.Veterinary pharmacy: Textbook / N. L. Andreeva, G. A. Nozdrin, A.M. Lunegov [et al.]. – St. Petersburg: Lan Publishing House, 2020. - 452 p. – ISBN 978-5-8114-4573-8.Воробьева, Н.В. Изучение ассортимента ветеринарных растворов для наружного применения /Н.В. Воробьева, Т.А. Ахметова, В.Р. Нягматуллина, Д.Г. Айгишева// Ветеринарный врач. – 2022. – №3. – С.33-40. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/izuchenie-assortimentaveterinarnyh-rastvorov-dlya-naruzhnogo-primeneniya (дата обращения: 17.06.2024).Vorobyova, N.V. The study of the assortment of veterinary solutions for external use / N.V. Vorobyova, T.A. Akhmetova, V.R. Nyagmatullina, D.G. Aigisheva// Veterinarian. – 2022. – No.3. – pp.33-40. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/izuchenie-assortimentaveterinarnyh- rastvorov-dlya-naruzhnogo-primeneniya (date of application: 06/17/2024).Данилевская, Н. В. Особенности фармацевтического маркетинга в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: учебное пособие: учебно-методическое пособие / Н. В. Данилевская, А. А. Дельцов. – Москва: Издательский дом "Научная библиотека", 2014. – 48 с.Danilevskaya, N. V. Features of pharmaceutical marketing in the field of circulation of medicines for veterinary use: textbook: educational and methodical manual / N. V. Danilevskaya, A. A. Deltsov. – Moscow: Publishing House "Scientific Library", 2014. – 48 p.Данилевская, Н. В. Фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных: Учебное пособие / Н. В. Данилевская, А. А. Дельцов. Том Часть 1. – Москва: ЗооВетКнига, 2013. – 198 с.Danilevskaya, N. V. Pharmaceutical activity in the field of circulation of medicines intended for animals: A textbook / N. V. Danilevskaya, A. A. Deltsov. Volume Part 1. – Moscow:ZooVetKniga, 2013. – 198 p.Жиганова, Л.П. Мировая фармацевтическая промышленность для животных/Л.П. Жиганова // Московский экономический журнал. – 2022. – №10. – С. 317- 324. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mirovayafarmatsevticheskaya-promyshlennost-dlya-zhivotnyh (дата обращения: 17.06.2024).Zhiganova, L.P. The world pharmaceutical industry for animals/L.P. Zhiganova // Moscow Economic Journal. – 2022. – No.10. – pp. 317-324. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mirovaya-farmatsevticheskaya-promyshlennost-dlya-zhivotnyh (date of application: 06/17/2024).Калькулятор расчета дозы препаратов и дезинфектантов для ветеринарии. Сайт nita-farm. [Электронный ресурс]. – URL: https://www.nita-farm.ru/calc/products/ (дата обращения: 17.06.2024).Calculator for calculating the dose of drugs and disinfectants for veterinary medicine. Nita-farm website. [electronic resource]. – URL: https://www.nita-farm.ru/calc/products/ (date of access: 06/17/2024).Лекарственные средства, регулирующие функции исполнительных органов и систем: учебно-методическое пособие / Н. Л. Андреева, А. М. Лунегов, О. С. Попова, В. А. Барышев. – 4-е издание, переработанное и дополненное. – Санкт-Петербург: Санкт -Петербургский государственный университет ветеринарной медицины, 2016. – 65 с.Medicines regulating the functions of executive bodies and systems: an educational and methodological manual / N. L. Andreeva, A.M. Lunegov, O. S. Popova, V. A. Baryshev. – 4th edition, revised and supplemented. – St. Petersburg: St. Petersburg State University of Veterinary Medicine, 2016. – 65 p.Лунегов, А. М. Знание клинической фармакологии - залог корректного лечения / А. М. Лунегов // Эффективные и безопасные лекарственные средства в ветеринарии: материалы VI Международного конгресса, Санкт-Петербург, 15–17 мая 2024 года. – СанктПетербург: Издательство ЛЕМА, 2024. – С. 72-74.Lunegov, A.M. Knowledge of clinical pharmacology is the key to correct treatment / A.M. Lunegov // Effective and safe medicines in veterinary medicine: proceedings of the VI International Congress, St. Petersburg, May 15-17, 2024. – St. Petersburg: LEM Publishing House, 2024. – pp. 72-74.Опасные препараты для животных. Сайт Ветеринарного врача Н. Комаревцевой. 2023. [Электронный ресурс]. – URL: https://dzen.ru/a/ZXWdLnugL016Xs8u (дата обращения: 17.06.2024).Dangerous drugs for animals. The website of the Veterinarian N. Komarevtseva. 2023. [Electronic resource]. – URL: https://dzen.ru/a/ZXWdLnugL016Xs8u (date of application: 06/17/2024).Основы ветеринарной фармации: учебное пособие для вузов / А. М. Лунегов, Н. Л. Андреева, В. А. Барышев, О. С. Попова. – 2-е издание, стереотипное. – Cанкт-Петербург: Издательство "Лань", 2022. – 180 с. – ISBN 978-5-507-44825-8.Fundamentals of veterinary pharmacy: a textbook for universities / A.M. Lunegov, N. L. Andreeva, V. A. Baryshev, O. S. Popova. – 2nd edition, stereotypical. – St. Petersburg: Lan Publishing House, 2022. – 180 p. – ISBN 978-5-507-44825-8.Племяшов, К. В. Ветеринарная фармация лошадей: учебное пособие / К. В. Племяшов, А. М. Лунегов, В. С. Понамарев; К.В. Племяшов, А.М. Лунегов, В.С. Понамарев. – Cанкт-Петербург: СанктПетербургский государственный университет ветеринарной медицины, 2021. – 83 с.Plemyashov, K. V. Veterinary pharmacy of horses: a textbook / K. V. Plemyashov, A.M. Lunegov, V. S. Ponamarev; K.V. Plemyashov, A.M. Lunegov, V.S. Ponamarev. – St. Petersburg: St. Petersburg State University of Veterinary Medicine, 2021. – 83 p.Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»Resolution of the Government of the Russian Federation dated 06/29/2021 No. 1049 "On Approval of the Regulations on Federal State Control (Supervision) in the field of circulation of medicines"Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». 18. Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственный средств».Resolution of the Government of the Russian Federation dated 03/31/2022 No. 547 "On Approval of the Regulations on licensing of pharmaceutical activities".Постановление Правительства Российской Федерации от 21.06.2023 № 1013 «О проведении эксперимента по разработке и реализации экспериментальных образовательных программ высшего образования - программ интернатуры по специальностям в области ветеринарии»Decree of the Government of the Russian Federation dated July 6, 2012 No. 686 "On approval of the Regulations on licensing the production of medicines".Приказ Минсельхоза от 6 марта 2018 г. N 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения»Decree of the Government of the Russian Federation dated 06/21/2023 No. 1013 "On conducting an experiment on the development and implementation of experimental educational programs of higher education - internship programs in the field of veterinary medicine" 20. Order of the Ministry of Agriculture dated March 6, 2018 No. 101 "On approval of the rules for conducting preclinical research of a medicinal product for veterinary use, clinical research of a medicinal product for veterinary use, bioequivalence studies of a medicinal product for veterinary use".Токсикологическая химия: учебно-методическое пособие для студентов факультета ветеринарной медицины / А. М. Лунегов, Н. Л. Андреева, В. А. Барышев, О. С. Попова. – Санкт-Петербург: Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медицины, 2020. – 55 с.Toxicological chemistry: an educational and methodological guide for students of the Faculty of Veterinary Medicine / A.M. Lunegov, N. L. Andreeva, V. A. Baryshev, O. S. Popova. – St. Petersburg: St. Petersburg State University of Veterinary Medicine, 2020. – 55 p.Учебно-методическое пособие к практическим занятиям по фармацевтической химии для студентов ветеринарного факультета очной и заочной формы обучения / Н. Л. Андреева, А. М. Лунегов, В. А. Барышев, О. С. Глушкова. – Санкт-Петербург: Санкт-Петербургская государственная академия ветеринарной медицины, 2017. – 65 с.Educational and methodological guide to practical classes in pharmaceutical chemistry for students of the veterinary faculty of full-time and part-time education / N. L. Andreeva, A.M. Lunegov, V. A. Baryshev, O. S. Glushkova. – St. Petersburg: St. Petersburg State Academy of Veterinary Medicine, 2017. – 65 p.Фармакогнозия и ветеринарная фитотерапия: учебник для вузов / А. А. Дельцов, А. М. Лунегов, Р. Ф. Иванникова, В. А. Барышев. – Санкт-Петербург: Издательство "Лань", 2023. – 676 с. – ISBN 978-5-507-48374-7.Pharmacognosy and veterinary phytotherapy: textbook for universities / A. A. Deltsov, A.M. Lunegov, R. F. Ivannikova, V. A. Baryshev. – St. Petersburg: Lan Publishing House, 2023. – 676 p. – ISBN 978-5-507-48374-7.Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024) [Электронный ресурс]. – URL: https://legalacts.ru/doc/federalnyi-zakonot-12042010-n-61-fz-ob/ (дата обращения: 17.06.2024).Federal Law "On the Circulation of Medicines" dated 12.04.2010 N 61-FZ (ed. from 30.01.2024) (with amendments and additions, introduction. effective from 04/01/2024) [Electronic resource]. – URL: https://legalacts.ru/doc/federalnyi-zakon-ot-12042010-n-61-fzob / (date of application: 06/17/2024).Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 26. Федеральный закон от 27.12.2018 №498 «Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской федерации».Federal Law No. 99-FZ dated 05/04/2011 "On licensing of certain types of activities"Шекунова, Е.В. Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз / Е.В. Шекунова, М.А. Ковалева, М.Н. Макарова, В.Г. Макаров // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2020. – №1. – С. 19-28. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vybor-dozy-preparata-dlya-doklinicheskogo-issledovaniyamezhvidovoy-perenos-doz (дата обращения: 17.06.2024).Federal Law No. 498 dated December 27, 2018 "On Responsible Treatment of Animals and on Amendments to Certain Legislative Acts of the Russian Federation".Shekunova, E.V. Choosing the dose of a drug for preclinical research: interspecific dose transfer / E.V. Shekunova, M.A. Kovaleva, M.N. Makarova, V.G. Makarov // Vedomosti Scientific Center for expertise of medical devices. - 2020. – No.1. – pp. 19-28. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vybor-dozy-preparata-dlya-doklinicheskogo-issledovaniya-mezhvidovoy-perenosdoz (date of application: 06/17/2024).Shekunova, E.V. Choosing the dose of a drug for preclinical research: interspecific dose transfer / E.V. Shekunova, M.A. Kovaleva, M.N. Makarova, V.G. Makarov // Vedomosti Scientific Center for expertise of medical devices. - 2020. – No.1. – pp. 19-28. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vybor-dozy-preparata-dlya-doklinicheskogo-issledovaniya-mezhvidovoy-perenosdoz (date of application: 06/17/2024).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.