<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">ilvm</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Нормативно-правовое регулирование в ветеринарии</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Legal regulation in veterinary medicine</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2782-6252</issn><publisher><publisher-name>SpbGUVM Publishing House</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.52419/issn2782-6252.2025.4.130</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">ilvm-973</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ФАРМАКОЛОГИЯ, ТОКСИКОЛОГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOLOGY, TOXICOLOGY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Оценка субхронической токсичности фитосорбционного препарата на основе дигидрокверцитина</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Evaluation of subchronic toxicity of a phytosorption preparation based on dihydroquercetin</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3605-8541</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Агафонова</surname><given-names>Л. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Agafonova</surname><given-names>L. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Людмила Александровна Агафонова - ветеринарный врач, соискатель </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ludmila A. Agafonova - Veterinarian, PhD Candidate</p></bio><email xlink:type="simple">ludaagf@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарный медицины</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>St. Petersburg State University of Veterinary Medicine</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2025</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>11</day><month>02</month><year>2026</year></pub-date><volume>0</volume><issue>4</issue><fpage>130</fpage><lpage>133</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Агафонова Л.А., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Агафонова Л.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Agafonova L.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://ilvm.elpub.ru/jour/article/view/973">https://ilvm.elpub.ru/jour/article/view/973</self-uri><abstract><p>Статья посвящена доклиническому исследованию на наличие субхронической токсичности фитосорбционного препарата с добавлением дигидрокверцитина, разработанного на кафедре фармакологии и токсикологии СПБГУВМ, для профилактики и лечения метаболических нарушений в гепатобилиарной системе у рыб. Представленный в исследовании препарат потенциально обладает сорбционными свойствами и гепатопротекторным действием, что в современных условиях возросшей антропогенной нагрузки и интенсификации аквакультуры должно поддерживать метаболическое равновесие в гепатобилиарной системе рыб. Испытания проводились в соответствии с руководством по доклиническим испытаниям под ред. Миронова и законодательством РФ: ГОСТ 32644— 2014 и приказом Минсельхоза № 101от 6 марта 2018 года, на лабораторных крысах линии Wistar, которые содержались в строго контролируемых условиях. Животные получали препарат в дозе 2000 мг/кг в течение 21 дня. Оценка наличия или отсутствия субхронической токсичности проводилась на основании результатов анализов крови, которые были выполнены до и после проведения эксперимента. Полученные данные были подвергнуты статистической обработке. Клинический и биохимический анализы крови не выявили токсического воздействия: показатели опытной группы в основном соответствовали контрольной. Отмеченные отклонения, такие как снижение эритроцитов (8,9%), гемоглобина (10,8%), креатинина (14%) и повышение тромбоцитов (11,9%) и щелочной фосфатазы (16,3%), не являются показателями токсичности и потенциально связаны с сорбционными свойствами препарата и/или раздражением слизистой ЖКТ. Снижение билирубина (15,8%) и АЛТ (20,1%) указывает на фармакологический эффект, связанный с гепатопротекторным действием. Препарат признан безопасным, но требуется дальнейшее изучение дозозависимых эффектов.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The article discusses a preclinical investigation into the subchronic toxicity of a novel phytosorbent drug developed by the Pharmacology and Toxicology Department at Saint Petersburg State University of Veterinary Medicine. This drug, which contains dihydroquercetin, is intended for use in the prevention and management of metabolic disorders of the liver and biliary system in fish. The study demonstrated that the drug possesses sorption and hepatoprotective characteristics, which are significant in maintaining metabolic equilibrium in fish under contemporary conditions of increased human activity and enhanced aquaculture. The tests were conducted in accordance with internationally recognized standards for preclinical investigations and the regulations of the Russian Federation. Wistar-strain laboratory rats were utilized, which were maintained under strict monitoring conditions. The rats were administered the drug for a period of 21 days, at a dosage of 2000 mg/kg body weight. Assessment of subchronic toxicity was based on pre- and post-experiment blood test outcomes. Statistical analysis was conducted on the acquired data. Clinical and biochemical analyses failed to detect any toxic impacts, as the indices of the experimental group resembled those of the control group. Some abnormalities were observed, including decreases in red blood cell count, hemoglobin levels, and creatinine levels, as well as increases in platelet count and alkaline phosphatase levels. These changes do not suggest toxicity and may be related to the adsorption properties of the medication or irritation of the gastrointestinal lining. The decrease in bilirubin and ALT levels indicates a pharmacological response associated with hepatoprotection. Although the medication was found to be generally safe, further research into dose-dependent effects is warranted.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>дигидрокверцитин</kwd><kwd>фитосорбенты</kwd><kwd>субхроническая токсичность</kwd><kwd>гепатопатии рыб</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>dihydroquercetin</kwd><kwd>phytosorbents</kwd><kwd>subchronic systemic toxicity</kwd><kwd>fishes hepatopathy</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Алехин Ю.Н., Понамарёв В.С., Попова О.С. Патогенетические основы сочетанного применения лекарственных препаратов групп гепатопротекторов и фитосорбентов. Международный вестник ветеринарии. 2022;2:47-52.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Alekhine Yu.N., Ponomarev V.S., Popova O.S. Pathogenetic bases of combined use of drugs of the hepatoprotector and phytosorbent groups. International Veterinary Bulletin. 2022; 2:47-52. (in Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Конькова А.В., Карыгина Н.В., Федорова Н.Н. Патологические изменения в организме молоди воблы Волго-Каспийского бассейна в условиях нефтяного загрязнения водных масс и донных отложений. Защита окружающей среды в нефтегазовом комплексе. 2017;1:19-25.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Konkova A.V., Karygina N.V., Fedorova N.N. Pathological changes in the body of juvenile roach from the Volga-Caspian basin under conditions of oil pollution of water masses and bottom sediments. Environmental Protection in the Oil and Gas Complex. 2017; 1:19-25. (in Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Попова О.С., Алехин Ю.Н. Производственные испытания сорбционной кормовой добавки для радужной форели. Международный вестник ветеринарии. 2024;1:120-126.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Popova O.S., Alekhine Yu.N. Production trials of a sorption feed additive for rainbow trout. International Veterinary Bulletin. 2024; 1:120-126. (in Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России. Том Часть 1. Москва : Гриф и К. 2012. 944 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guidelines for conducting preclinical studies of medicinal products. Scientific Center for Expertise of Medical Products of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation. Volume Part 1. Moscow: Grif i K. 2012. 944 p. (in Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ 32644-2014. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности: межгосударственный стандарт: изд. офиц.: введен впервые: введен 2015-06-01. Москва : Стандартинформ. 2015.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST 32644-2014. Test methods for the effects of chemical products on the human body. Acute oral toxicity - method for determining the acute toxicity class: interstate standard: official ed.: introduced for the first time: introduced on 2015-06-01. Moscow: Standartinform. 2015. (in Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 6 марта 2018 года N 101 "Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения". Вопросы нормативноправового регулирования в ветеринарии. 2018;2: 20.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Agriculture of the Russian Federation dated March 6, 2018, No. 101 "On Approval of the Rules for Conducting a Preclinical Trial of a Veterinary Medicinal Product, a Clinical Trial of a Veterinary Medicinal Product, and a Bioequivalence Study of a Veterinary Medicinal Product". Issues of Regulatory Framework in Veterinary Medicine. 2018; 2: 20. (in Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Конорев М.Р. Клиническая фармакология энтеросорбентов нового поколения. Вестник фармации. 2013;4(62):79-85.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Konorev, M.R. Clinical Pharmacology of New-Generation Enterosorbents. Pharmacy Bulletin. 2013;4 (62):79-85. (in Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
