Проблема валидации токсикологических моделей в фармации
https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2023.1.79
Аннотация
Тестирование токсичности на животных широко используется в химической, фармацевтической промышленности и исследованиях, как часть доклинических лабораторных испытаний веществ, для обеспечения безопасности химических веществ для человека и животных. В доклинических условиях безопасная и эффективная доза, приемлемая доза и порог воздействия вещества могут быть установлены с использованием млекопитающих и грызунов. Существует достаточно материалов по внедрению биомоделей в эксперименты. Для обобщения этих знаний, была проанализирована политематическая реферативно-библиографическая база. Основное внимание уделялось таким наукометрическим базам, как: Web of Science Core Collection, Medline, PubMed, РИНЦ, а также данные портала eLIBRARY.ru за последние 10 лет. Произведена оценка статистических данных и публикационной активности авторов на предмет запроса моделирование и этика в ветеринарии и медицине.
Целью исследования явился анализ современных моделей и перспектив использования новых биомоделей для экспериментов в фармакологии и токсикологии.
Наличие установленных протоколов важно для обеспечения согласованности между различными исследованиями в рамках одной модели, обеспечивая воспроизводимость и повторяемость в экспериментах.
На основе проведенного анализа литературных источников за последние 10 лет, можно сделать вывод, что несмотря на большое количество нормативной базы и трансгенных лабораторных животных с встроенными генами – мишенями человека в их геноме, получить идентичность не составляет возможным. Вероятно, основной уклон в прогностической токсикологии будет сделан на нейросети и компьютерную замену существующих биомоделей. Так как несмотря на их относительную точность, содержание и кормление требуют затрат, а область использования животных в экспериментах все больше повергается критике и требует новых подходов.
Об авторе
О. С. Попова
Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медицины
Россия
Россия
канд.ветеринар.наук., доц.
Список литературы
1. Каркищенко Н.Н. Основы биомоделирования. М., Изд-во ВПК, 2005. —608 с.: ил.
2. Ушаков, Е. В. Биоэтика: Учебник и практикум / Е. В. Ушаков. – 1-е изд.. – Москва: Издательство Юрайт, 2017. – 306 с. – (Специалист). – ISBN 978-5-534-01550- 8. – EDN ZTATVZ.
3. Мохов А.А., Мурашев А.Н., Красильщикова М.С., Хохлова О.Н., Семушина С.Г., Рассказова Е.А., Ржевский Д.И., Попов В.С., Яворский А.Н. «О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных» Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - №4. -2016, стр. 62-68.
4. Дешево и этично. Как выглядят гуманные испытания новых препаратов [Электронный ресурс]. URL: https://sber.pro/publication/deshevo-i-etichno-kak-vygliadiatgumannye-ispytaniia-novykh-preparatov?ysclid=leshvbyo 9k895745055 (Дата обращения 25.02.2023).
5. Muhammad Nur Hamizan Khabib, Yogeethaa Sivasanku, Hong Boon Lee, Suresh Kumar, Chin Siang Kue, Alternative animal models in predictive toxicology,Toxicology,V.465,2022,153053,https://doi.org/10.1016/j.tox.2021.153053.
6. Яскевич, Я. С. Основы биоэтики / Яскевич Я.С., Денисов С.Д., Юдин Б.Г. - Мн.: Вышэйшая школа, 2009. - 351 с.: ISBN 978-985-06-1610-4. - Текст: электронный. - URL: https://znanium.com/catalog/product/505855 (Дата обращения: 01.03.2023). – Режим доступа: по подписке.
7. OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: Acute Oral Toxicity – Fixed Dose Procedure, Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 115–36.
8. OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals No.: Acute Toxic Class Method. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 423.
9. OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: Acute Oral Toxicity – Up-and-Down Procedure. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 425
10. B. Yucesoy, R. Gallucci, 11.25 - Systems Biology in Immunotoxicology/ Charlene A. McQueen, Comprehensive Toxicology (Third Edition).-Elsevier.- 2018.- P. 559-581
11. Баскакова Е. Российские ученые нашли замену лабораторным животным. [Электронный ресурс]. URL: https://kubnews.ru/interesy/2022/08/19/rossiyskie-uchenye-nashlizamenu-laboratornym-zhivotnym/?ysclid=le71xe8nev717574633 (Дата обращения 25.02.2023)
12. Тюренков ИН, Ломкина ЕМ, Куркин ДВ, Бакулин ДА, Волотова ЕВ. Этические аспекты доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2015; (3) Стр. 36–41.
Рецензия
Для цитирования:
Попова О.С. Проблема валидации токсикологических моделей в фармации. Нормативно-правовое регулирование в ветеринарии. 2023;(1):79-82. https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2023.1.79
For citation:
Popova O.S. The problem of validation of toxicological models in pharmacy. Legal regulation in veterinary medicine. 2023;(1):79-82. (In Russ.) https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2023.1.79
Просмотров:
155
Послать статью по эл. почте 