Изучение острой токсичности препарата «Празицид®-Комплекс»

Доклиническое испытание нового препарата «Празицид®-комплекс», разработанного ООО «Аписенна» (Россия, г. Москва, пл. Смоленская-Сенная, д. 27 стр. 1А кв. 74), содержащего в 1 мл 102 мг празиквантела, 5 мг ивермектина, 100 мг фипронила и вспомогательные вещества, проводили на нелинейных лабораторных мышах, приобретенных в филиале НИЦ «Курчатовский институт» ПИЯФ – ПЛЖ «Рапполово». Острую токсичность препарата определяли согласно ГОСТ 32644-2014 и «Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» (2005) на 6 мышах (3 самки и 3 самца в каждой группе). Для определения ЛД50 препарата из 30 мышей сформировали пять подопытных групп по шесть животных в каждой (по 3 самца и 3 самки). Для расчета параметров острой токсичности использовали метод определения ЛД50 с использованием пробит-анализа по Литчфилду и Уилкоксону, который основан на учете смертности животных от вводимых доз изучаемого препарата. Класс опасности препарата определяли согласно ГОСТ 12.1.007-76. Установили, что препарат «Празицид®-комплекс» в дозах 2,0; 3,5; 5,0; 6,5 г/кг вызывает летальный исход у 100% подопытных животных в течение суток.
При введении препарата в дозе 0,5 г/кг массы тела в течение 14 суток летальный исход наблюдается у 50% подопытных мышей. ЛД50 препарата «Празицид®-комплекс» составляет 0,5 г/кг массы тела. Согласно классификации (ГОСТ 12.1.007-76) препарат «Празицид®-комплекс» следует отнести к малотоксичным соединениям (3-й класс опасности) и использовать для проведения клинических испытаний на животных.

1. Арисов, М.В. Изучение острой токсичности лекарственного препарата для ветеринарного применения «Инспектор Квадро» / М.В. Арисов, В.В. Артемов // Ветеринария, зоотехния и биотехнология. - 2018. - № 11. - С. 25–33.

2. Арисов, М.В. Переносимость препарата инспектор квадро собаками и кошками Арисов / М.В., Артемов В.В., Белых И.П. // Ветеринария. – 2018. - № 6. - С. 46-49.

3. ГОСТ 12.1.007-76 Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности: утв. Постановлением Госстандарта СССР от 10.03.1976. - М.: Издательство стандартинформ, 1976. – 7 с. - ISBN 5225042198.

4. Калинникова, Т.Б., Устойчивость к антигельминтным препаратам: проблема и пути ее решения / Т.Б. Калинникова, М.Х. Гайнутдинов, Р.Р. Шагидуллин // Ветеринарный врач. - 2018. - № 5. - С. 36-41.

5. Махватова, Н.В. Изучение переносимости повышенных доз препаратов для наружного применения на основе фипронила, празиквантела, моксидектина и пирипроксифена / Н.В. Махватова, Е.О. Качанова // Российский паразитологический журнал. - 2023. - Т. 17. - № 1. - С. 114-123.

6. Платонова, А. О. Современные Инсектоакарициды / А.О. Платонова, В.А. Авсевьева // Аллея науки. - 2018. - Т. 6. - № 6 (22). - С. 411-413.

7. Приказ МСХ РФ от 06.03.2018 г. № 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.

8. Хабриев Р.У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических лекарственных средств. 2-изд., перераб. и доп. Москва: ОАО "Издательство "Медицина", 2005. 832 с.

9. Ivermectin Pharmacokinetics, Metabolism and Tissue/Egg Residue Profiles in Laying Hens / Laura Moreno, Paula Dominguez, Cristina Farias [et al.] // Journal of agricultural and food chemistry. – 2015. - Vol. 63. - № 47. - pp. 10327–10332.

10. Ōmura, S. Ivermectin: panacea for resource-poor communities? / S. Ōmura, A. Crump // Trends in parasitology. – 2014. - Vol. 30. - № 9. - pp. 445–455.