Регламентация производства и использования радиофармацевтических препаратов для ветеринарного применения
https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2023.4.131
Аннотация
В ветеринарной фармакологии радиофармпрепараты играют ключевую роль в диагностике и лечении различных заболеваний. Это специальные препараты, содержащие радиоактивные изотопы, которые обеспечивают высокую чувствительность и точность визуализации внутренних органов и тканей в рамках радионуклидной диагностики. В связи с этим, производство и применение радиофармпрепаратов требует строгого соблюдения определенных требований, которые обеспечивают безопасность и эффективность их использования.
Регулярный мониторинг и оценка безопасности применения радиофармацевтических препаратов в ветеринарии являются обязательными мерами для поддержания высокого уровня профессиональной помощи животным и защиты окружающей среды.
В статье рассмотрены основные нормативно-правовые документы, регламентирующие производство и использование радиофармацевтических препаратов.
В целом, требования к производству и применению радиофармпрепаратов направлены на обеспечение безопасности животных, персонала и окружающей среды, а также на гарантирование высокого качества и эффективности применяемых препаратов. Только строгое соблюдение всех требований позволит медицинскому сообществу полностью использовать потенциал радиофармпрепаратов для диагностики и лечения различных заболеваний.
Об авторе
В. С. Понамарёв
Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медицины
Россия
Россия
Понамарёв Владимир Сергеевич
Список литературы
1. Патент № 2781847 C1 Российская Федерация, МПК A61B 6/03. Способ моделирования кинетики остеотропных радиофармацевтических препаратов в организме лабораторных животных : № 2021112919 : заявл. 04.05.2021 : опубл. 18.10.2022 / А. В. Матвеев, В. М. Петриев, В. К. Тищенко, А. Д. Каприн ; заявитель Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный университет им. Ф.М. Достоевского", Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
2. Косенко, В. В. Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов / В. В. Косенко, А. А. Трапкова, С. Н. Калмыков // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2022. – Т. 12, № 4. – С. 379-388. – DOI 10.30895/1991-2919-2022-12-4-379-388.
3. Шатик, С. В. Особенности регуляторного статуса радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготавливаемых в медицинских организациях / С. В. Шатик, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2022. – Т. 12, № 4. – С. 389-394. – DOI 10.30895/1991-2919-2022-12-4-389-394.
4. Лунев, А. С. Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов / А. С. Лунев, К. А. Лунева, О. Е. Клементьева // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2022. – Т. 12, № 4. – С. 395-403. – DOI 10.30895/1991-2919-2022-12-4-395-403.
5. Аспекты проблемы проведения клинических исследований современных таргетных радиофармацевтических препаратов / Э. З. Рабинович, А. Ю. Савченко, В. Ю. Сухов, В. В. Перелыгин // Формулы фармации. – 2022. – Т. 4, № 3. – С. 27-42. – DOI 10.17816/phf239422.
6. Разработка методических документов, регламентирующих клинические исследования новых радиофармацевтических лекарственных препаратов / А. А. Лабушкина, О. Е. Клементьева, Г. Е. Кодина, А. С. Самойлов // Медицинская радиология и радиационная безопасность. – 2023. – Т. 68, № 3. – С. 71-77. – DOI 10.33266/1024-6177-2023-68-3-71-77.
7. Ларькина, М. С. Разработка новых таргетных радиофармацевтических лекарственных препаратов для диагностики и терапии в ядерной медицине : специальность 14.04.02 "Фармацевтическая химия, фармакогнозия" : диссертация на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук / Ларькина Мария Сергеевна. – Москва, 2021. – 502 с.
8. Мельникова, О. А. Вопросы изготовления радиофармацевтических препаратов / О. А. Мельникова, А. Ю. Петров, М. Ю. Мельников // Хроники объединенного фонда электронных ресурсов Наука и образование. – 2017. – № 1(92). – С. 20.
9. Бородина, А. А. Международно-правовое регулирование оборота радиофармацевтических препаратов в рамках ЕС / А. А. Бородина // Вестник Московского государственного лингвистического университета. Образование и педагогические науки. – 2018. – № 6(814). – С. 235-247.
10. Бажукова, И. Н. Технологии ядерной медицины : Рекомендовано методическим советом Уральского федерального университета для студентов вуза, обучающихся по направлениям подготовки 12.04.04 — Биотехнические системы и технологии, 14.04.02 — Ядерные физика и технологии / И. Н. Бажукова, С. И. Бажуков, А. А. Баранова ; Министерство науки и высшего образования Российской Федерации, Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б. Н. Ельцина. – Екатеринбург : Уральский федеральный университет, 2022. – 104 с. – ISBN 978-5-7996-3426-1
Рецензия
Для цитирования:
Понамарёв В.С. Регламентация производства и использования радиофармацевтических препаратов для ветеринарного применения. Нормативно-правовое регулирование в ветеринарии. 2023;(4):131-134. https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2023.4.131
For citation:
Ponamarev V.S. Regulation of the production and use of radiopharmaceuticals for veterinary use. Legal regulation in veterinary medicine. 2023;(4):131-134. (In Russ.) https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2023.4.131
Просмотров:
108
Послать статью по эл. почте 