Депонирование патогенных штаммов микроорганизмов как основа биобезопасности
https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2024.3.39
Аннотация
Распространение инфекций животных является основной биологической угрозой с учетом большого количества поголовья животных, ввезенного в РФ за последние годы. Депонирование уже изученных штаммов, на основе которых осуществляется производство специфических средств профилактики, необходимо для предотвращения биологических угроз и защиты населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов. Формирование, сохранение и развитие национальной коллекции патогенных микроорганизмов является основной задачей государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности в части, касающейся ресурсного обеспечения национальной системы химической и биологической безопасности. Изучение свойств штаммов микроорганизмов, особенно входящих в состав лекарственных средств для животных, является залогом эпизоотического благополучия региона, в котором используются данные вакцины. При анализе мониторинга эпизоотической ситуации на территории РФ можно предположить эффективность использования лекарственного средства посредством осуществления филогенетического анализа генотипов вакцинных штаммов и изолятов, выделенных в очаге инфекции. Таким образом можно выявить источник болезни, понять происхождение возбудителя в определенный интервал времени, а также осуществить оценку риска применения конкретного средства профилактики. Подробный анализ выделенных изолятов в отдельных регионах, создает перспективы для ретроспективного анализа и выявления эпизоотически значимых микроорганизмов с целью оценки изменчивости их культуральных и морфологических свойств, патогенности, а также изучения их устойчивости к факторам внешней среды и дезинфекционным средствам. Отдельного внимания заслуживает упоминание возможности валидации диагностических тест-систем, оно невозможно без наличия охарактеризованного штамма микроорганизма.
Об авторе
О. В. ПрасоловаРоссия
Прасолова Ольга Владимировна, канд.ветеринар.наук
Список литературы
1. Изучение биологических свойств штаммов возбудителей инфекционных болезней животных, выделенных на территории Российской Федерации, и сравнение их с находящимися в коллекциях возбудителями болезней, в том числе, общих для человека и животных, с целью оценки изменчивости их культуральных и морфологических свойств, патогенности, а также изучения их устойчивости к факторам внешней среды и дезинфекционным средствам. Изыскание новых эффективных средств и методов дезинфекции: методические рекомендации / Э. Д. Джавадов, А. А. Сухинин, С. А. Макавчик [и др.]. – Санкт-Петербург: Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медицины, 2021. – 35 с.
2. Идентификация генов резистентности в рамках ветеринарного мониторинга / О. В. Прасолова, Е. В. Крылова, И. В. Солтынская [и др.] // Международный вестник ветеринарии. – 2023. – № 2. – С. 77-85. – DOI 10.52419/issn2072-2419.2023.2.77. – EDN RLYPCS.
3. Макавчик, С. А. Ветеринарный мониторинг антибиотикорезистентности как инструмент инфекционной безопасности / С. А. Макавчик // Нормативно-правовое регулирование в ветеринарии. – 2023. – № 3. – С. 42-46. – DOI 10.52419/issn2782-6252.2023.3.42. – EDN GFHEBO.
4. Обзор проблем при регистрации вакцин для животных, содержащих генетически-модифицированные штаммы микроорганизмов / O. В. Прасолова, И. В. Солтынская, А. Н. Богомазова [и др.] // Научные основы производства и обеспечения качества биологических препаратов: материалы Международной научно-практической конференции молодых ученых, Лосино-Петровский, 27–28 октября 2022 года. – Лосино-Петровский: Б. и., 2022. – С. 305-309. – DOI 10.47804/9785899040313_2022_300. – EDN ZLHFFS.
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 №2145 «Об утверждении Правил предоставления информации о реализуемых научных исследованиях в области биологической безопасности и проведения мониторинга разработок в области биологической безопасности, а также разработок продукции, в том числе созданной с использованием генно-инженерных технологий и технологий синтетической биологии.
6. Прасолова, О. В. Анализ исследований и разработок вакцин в мире / О. В. Прасолова, Д. Г. Исакова, Г. Ю. Косовский // Ветеринария. – 2024. – № 4. – С. 35-38. – DOI 10.30896/0042-4846.2024.27.4.35-38. – EDN ZMMFCU.
7. Свидетельство о государственной регистрации базы данных № 2023622616 Российская Федерация. База данных чувствительности к антимикробным препаратам грамотрицательных бактерий, выделенных от продуктивных и непродуктивных животных, птиц и рыб на территории Северо-Западного федерального округа Российской Федерации: № 2023622112: заявл. 07.07.2023: опубл. 31.07.2023 / С. А. Макавчик, И. А. Лукина, И. О. Светашова [и др.]; заявитель Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет ветеринарной медицины". – EDN DVTUSJ.
8. Свидетельство о государственной регистрации базы данных № 2024622488 Российская Федерация. «Генетические детерминанты резистентности, идентифицированные с помощью полимеразной цепной реакции у разных видов животных и на объектах их содержания в 2020-2022 годах»: № 2024622237: заявл. 31.05.2024: опубл. 05.06.2024 / О. В. Прасолова, А. С. Пырсиков, И. А. Тимофеева [и др.]; заявитель Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов». – EDN BWLSMJ.
9. Федеральный закон от 30.12.2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации».
10. Jose J., Pai S. Comparison of regulatory framework of clinical trial with genetically modified organism-containing vaccines in the Europe, Australia, and Switzerland //Clinical and Experimental Vaccine Research. – 2021. – Т. 10.–№. 2. – С. 93.
11. Technical standards for manufacturing and quality control of veterinary vaccines. Режим доступа: https://www.woah.org/en/produit/technical-standards-formanufacturing-and-quality-control-of-veterinary-vaccines/ (дата обращения 01.07.2024)
12. Affiliate members of World Federation for Culture Collections. Режим доступа: https://wfcc.info/membership/memberlist (дата обращения 15.07.2024)
13. Будапештский договор о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры. Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС). Режим доступа: https://www.wipo.int/treaties/ru/registration/budapest/ (дата обращения 28.06.2024)
Рецензия
Для цитирования:
Прасолова О.В. Депонирование патогенных штаммов микроорганизмов как основа биобезопасности. Нормативно-правовое регулирование в ветеринарии. 2024;(3):39-43. https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2024.3.39
For citation:
Prasolova O.V. Deposit of pathogenic microbial strains as a basis for biosafety. Legal regulation in veterinary medicine. 2024;(3):39-43. (In Russ.) https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2024.3.39