Оценка субхронической токсичности фитосорбционного препарата на основе дигидрокверцитина

Статья посвящена доклиническому исследованию на наличие субхронической токсичности фитосорбционного препарата с добавлением дигидрокверцитина, разработанного на кафедре фармакологии и токсикологии СПБГУВМ, для профилактики и лечения метаболических нарушений в гепатобилиарной системе у рыб. Представленный в исследовании препарат потенциально обладает сорбционными свойствами и гепатопротекторным действием, что в современных условиях возросшей антропогенной нагрузки и интенсификации аквакультуры должно поддерживать метаболическое равновесие в гепатобилиарной системе рыб. Испытания проводились в соответствии с руководством по доклиническим испытаниям под ред. Миронова и законодательством РФ: ГОСТ 32644— 2014 и приказом Минсельхоза № 101от 6 марта 2018 года, на лабораторных крысах линии Wistar, которые содержались в строго контролируемых условиях. Животные получали препарат в дозе 2000 мг/кг в течение 21 дня. Оценка наличия или отсутствия субхронической токсичности проводилась на основании результатов анализов крови, которые были выполнены до и после проведения эксперимента. Полученные данные были подвергнуты статистической обработке. Клинический и биохимический анализы крови не выявили токсического воздействия: показатели опытной группы в основном соответствовали контрольной. Отмеченные отклонения, такие как снижение эритроцитов (8,9%), гемоглобина (10,8%), креатинина (14%) и повышение тромбоцитов (11,9%) и щелочной фосфатазы (16,3%), не являются показателями токсичности и потенциально связаны с сорбционными свойствами препарата и/или раздражением слизистой ЖКТ. Снижение билирубина (15,8%) и АЛТ (20,1%) указывает на фармакологический эффект, связанный с гепатопротекторным действием. Препарат признан безопасным, но требуется дальнейшее изучение дозозависимых эффектов.

1. Алехин Ю.Н., Понамарёв В.С., Попова О.С. Патогенетические основы сочетанного применения лекарственных препаратов групп гепатопротекторов и фитосорбентов. Международный вестник ветеринарии. 2022;2:47-52.

2. Конькова А.В., Карыгина Н.В., Федорова Н.Н. Патологические изменения в организме молоди воблы Волго-Каспийского бассейна в условиях нефтяного загрязнения водных масс и донных отложений. Защита окружающей среды в нефтегазовом комплексе. 2017;1:19-25.

3. Попова О.С., Алехин Ю.Н. Производственные испытания сорбционной кормовой добавки для радужной форели. Международный вестник ветеринарии. 2024;1:120-126.

4. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России. Том Часть 1. Москва : Гриф и К. 2012. 944 с.

5. ГОСТ 32644-2014. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности: межгосударственный стандарт: изд. офиц.: введен впервые: введен 2015-06-01. Москва : Стандартинформ. 2015.

6. Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 6 марта 2018 года N 101 "Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения". Вопросы нормативноправового регулирования в ветеринарии. 2018;2: 20.

7. Конорев М.Р. Клиническая фармакология энтеросорбентов нового поколения. Вестник фармации. 2013;4(62):79-85.